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(优选)质量部工作计划15篇
时间过得太快,让人猝不及防,我们又将接触新的知识,学习新的技能,积累新的经验,现在就让我们制定一份计划,好好地规划一下吧。好的计划是什么样的呢?下面是小编为大家收集的质量部工作计划,仅供参考,大家一起来看看吧。
质量部工作计划1
在院医疗质量管理委员会领导和监督下,根据医院《医疗质量与医疗安全管理和持续改进方案》参照卫生部《20xx年三级专科医院评审标准实施细则》,制定本科医疗质量安全管理持续改进计划和管理目标。
一、科室管理:
1、成立科室质控小组,有分工、责任到人。每月不少于一次质控活动,对科室诊疗活动的各个环节进行检查监控,并按要求填写门诊科室质控记录。
2、定期召开质控小组会议,研究科室质量与安全工作,确保医疗安全。
3、按科室实际情况制定工作计划,按时完成计划,不断提高医疗质量达到强化质量与安全意识。
4、按科主任手册、护士长手册项目要求按时填写。
二、医疗质量管理目标
⑴、严格执行首诊医师负责制。
⑵、门诊病历书写完整、规范、准确,甲级病历≥90%。
⑶、询问病史详细,物理检查认真,要有初步诊断。
⑷、合理检查、合理用药;具体用药在病历中记载。
⑸、药物用法、用量、疗程和配伍合理。
⑹、处方书写规范合格,合格率≥95%。
⑻、第二次就诊诊断未明确者,接诊医师应:
A、请上级医师诊查;
B、收住院或和病人进行有效的病情沟通。
⑼、第三次就诊诊断仍未明确者,接诊医师应:
A、收住院;
B、患者拒绝住院需履行签字手续。
⑽、按专科收治病人。
⑾、病人做检查未归时,医生不能离岗与下班。如有急事必须离开时,向门诊部报告,安排相关人员接诊处理。
⑿、做好门诊日志登记工作。
质量部工作计划2
明年工作重点、供应商质量管理、行业(企业)标准的推广、检验工具、成本控制、客户投诉、绩效考核、教育培训、品质改善活动推进。
一、明年工作重点
采用周报和月报对当周、当月工作进行总结并制定下周、下月的工作计划。
各责任人按计划行事,并做到跟踪、验证并保证总体任务的完成。
制定部门质量目标:
包括成品漏检率、品质异常跟踪处理率、出货批合格率等,以确保品质监控的质量。
加强技能知识学习:
学习测试和质量检验方面的知识,提高检验人员综合能力,以便在产能扩大,部门人力紧张时确保部门目标任务的完成。
加强团队管理,减少人员流失,增进协作意识,确保部门完整性。
加强制程质量控制,设计QC工程图,搭建质量控制的整体框架。
完善质量控制流程和检测手段:建立和完善进料、制程以及成品出货检验之作业流程和检验标准。
客诉分析和解决要落实到根本。
目前的客诉分析还不够深入,质量工程师也没有完全介入到客诉的分析和改进中,改进不彻底。
今年在处理质量投诉的.过程中,要更加重视反复出现的问题,必要时提出预警,积极预防。做到召集相关部门进行原因分析,及时制订整改措施、预防措施,协助客服人员在三天内回复给客户,质量管理部监督执行并追踪处理情况。
质量管理部在体系方面要进行全面的整理和建设,对各部门的体系文件重新检讨,真真正正做到说、做、写一致,并分阶层培训,普及ISO知识,对新员工进行上岗培训并保证充分理解个人工作职责;对管理者进行ISO强制培训及考核等,并认真学习及执行各部门之相关文件。
让各部门熟悉各自工作职能并严格按ISO体系文件要求执行。
分析过往一年的质量问题,体现了现有品质控制手段不够完善,有漏洞。主要是对产品检验手段和检验技术的缺乏,导致很多问题分析得不够全面彻底。这也是未来质量管理部检验工作要积极改进的地方。
二、供应商质量管理
签定质量保证协议;
交货时必须提供产品出货检验报告;
加强来料数量、包装外观等确认;
制作供应商质量月报表,定期召开供应商质量会议;
跟进供应商质量改善行动;
供应商审核与评价;
供应商评级管理:
月批合格率≥95%为A级;
月批合格率<95%或≥85%为B级;
月批合格率<85%为C级;
对被评为C级的供应商发出纠正预防措施报告,要求其改善质量,对整体素质较差的供应商建议剔除。
三、行业(企业)标准的推广
行业知识教材的编写。
由质量管理部召集研发、技术、业务、生产等人员,收集相关的基础知识,再查阅收集相关的国内外标准,把这些资料转化为本公司的内部文件。
对此内部文件进行讨论,请有关专业人士修订。经审核和批准后向公司内部及客户方推广与应用。
为加强行业标准的应用,需在公司内开展相应的内部学习培训,并进行定期考核,将考核的结果作为员工晋升和加薪的依据,最终达到所有员工熟悉行业标准。
四、检验工具的添置、校正及保养
建立设备管理台帐,申请表;
建立设备领用借用登记表;
制定设备定期点检计划,对设备进行维护和保养;
测量系统分析;
制定检验设备、仪器、工具的操作指导;
必要时根据操作指导制定培训教材。
五、成本控制
合理的预防成本尽量给产品设计与验证提供充足的时间,总比造成客户投诉后处理起来要经济的多;
降低检验成本包括仪器设备的维护与校正,人员的培训等等,检验方式的合理运用;
减少不良成本包括报废、返修等内部损失以及退货、投诉处理、返修、索赔、运输、公司形象等外部损失成本。
六、客户投诉
参照目前的投诉处理流程进行,但是增加下列事项:
当调查出原因后,必须即时制定出改善措施;
将改善措施落实到工序上实施,并确认效果;
质量管理部定期跟踪投诉改善效果;
对再次发生类似问题的投诉,一定要追究上次纠正措施实施的有效性之后,再来分析处理;
客诉处理结果输出到岗位绩效考核。
七、绩效考核工作业绩方面:
个人素质、工作量、工作效率、工作达成度等;
工作能力方面:计划性、应变力、改善提案、岗位技能、发展潜力、工作思维等;
工作态度方面:团队精神、责任感、执行力、主动性、言行举止等;同时也将把出勤、处罚、奖励记入评分系统,计算总得分。
八、教育培训
建立培训登记表格,制定定期培训计划,对与品质相关的人员进行品质意识培训。有必要时,可安排有关人员接受外部培训,提倡部门人员勤勉自修或接受外部教育,鼓励大家积极向上,积极培养内部讲师,质量工程师都要成为本领域的培训讲师,并对质量专题有讲授能力,授课覆盖率要达到应该掌握人数80%以上,授课人次总和将成为年终考核指标之一。
九、品质改善活动推进
1)QCC品管圈活动
全员参与,全员品管,组织各部门进行QCC活动;
2)QC旧七种工具(查检表、层别法、因果图、柏拉图、散布图、直方图、管制图)
注意日常数据的提取,按季度分析出具体数据,用于提出预防措施;
3)5S活动。
质量部工作计划3
时光飞逝,新的一年在充满希望中开始。回顾过去的一年,我们全体质量部人员是在紧张与繁忙中度过的,质量部全体同事们为我公司的质量控制和质量保证工作付出了很多努力,也取得了一定的成绩,但在这一年的工作中也存在着许多不足之处,下面就20xx年的工作情况和20xx年工作规划向各位领导作一简单汇报:
一、队伍建设
通过一年的努力,品质部已建立完善了各层次的监控人员,材料检验、过程控制、电检检验、外检检验、出厂最终检验为产品质量的控制工作打好坚实的基础
二、原材料
1、供应商管理:建立供应商考核机制,对不能满足要求的供应商进行处罚和淘汰,提高零件质量
2、完善《材料检验规程》,做到检验有法可依,确保原材料零部件质量,为产品质量提供保障
3、供应商质量信息反馈.明细如下:不良项护套不导线不保险盒不端子不橡胶件不正极端子不管类不目良良良良良良良反馈次121233333数累计百分比30.8%30.8%7.7%7.7%7.7%7.7%7.7%针对以上统计明细共发出质量信息反馈单39份,责令、监督供应商进行具体的原因分析并提供整改报告,进行跟踪验证对供应商进行考核,督导持续改进,确保产品质量
三、实验室建设:
1、根据实际需要,购买拉力试验机、高低温试验机、盐雾试验机、硬度计等检测设备,健全实验室功能,确保材料质量控制,逐步走向规范化;
2、初步建立了相关的检验规程及检测方法
3、完成常规实验项目如下,为产品质量提供有力的实验数据及性能保障
a塑料件、橡胶件、管类高低温试验;b端子耐腐蚀性试验;c接插件插拔力实验;d端子断面分析测试;e橡胶件硬度性能测试。f电压降测试
四、过程质量控制
1、编制《制造过程监督管理规定》,减少批量生产事故的发生,杜绝批量不合格问题产品出场。
2、完善、编制《不合格品的控制流程》、《返工作业指导书》要求操作现场严格按照流程进行操作。
3、完善区域的划分,为了更好更有效的控制产品质量,生产现场划分生产区、检验区、返工区、合格区四个区域,生产产品在四个区域内顺利流通,各工序产品转接井然有序,防止不合格品混淆。
4、激励措施,完善公司的激励措施,端正员工的工作态度及积极性
5、20xx年过程质量审理共计309次,明细如下:不原材良压接料不项不良良目下装配线不良不良波纹管不良工艺不良塑管注塑件预装不良外检不良塑管厂冲压打印标签错误辅助不良发料错误电检不良其他反馈67533929281713118664429次数百22.617.913.29.89.55.74.43.72.72.02.01.41.40.73.0分%%%%%%%%%%%%%%%比生产过程质量问题发生频率较高的且容易控制的属压接不良和下线不良;装配不良发生频次较高,质量部只对批量问题进行审理,个别质量问题未统计在内,成品合格率低我公司一直以来难以解决的问题,外观检验强烈抱怨且成品质量不容易控制;原材料不良中部分问题为材料检验发现后退货处理,部分在生产过程中发生的材料检验部不易控制的质量问题需采购部门加强供应商管理和规范新材料开发流程。
五、顾客反馈质量
1、20xx年顾客反馈明细端四生塑子屏拧热导保导川产三工原材管拉蔽螺缩通险不良通装配泛操包艺其料不厂脱线丝管台片项目不不良华作反错他良不力短不漏不不良图不馈误良不路良烤良良纸当良反馈17次数百分比14125544222222262117.56.36.35.05.02.52.52.52.52.52.52.57.5.315.0%%%%%%%%%%%%%%%
2、主要不良质量问题反馈导通不良问题:导通不良据首位,本年度2次受控发运与导通不良有关,导通不良产品大部分在我公司上半年生产,今年下半年通路不良问题得到较好的控制;
装配不良问题:因我公司成品一次提交合格率偏低,使成品外观检验质量不容易控制;目前我公司每日对成品一次提交合格率进行统计,对低于合格率低于90%的班组进行考核和质量整改。成品一次提交合格率有一定改善。
原材料不良问题:需加严原材料入厂质量控制和供应商管理管理,规范新材料开发流程。
六、客户扣款
1、20xx年2-10月份客户通知扣款297390.2元(三包损失192673.2元,质量扣款104717元),已第2页共5页扣款289901.96元,扣款明细如下:
2、其中三包损失占65%,质量问题扣款35%售后自燃10%三包扣65%款功能不良-如怠速不稳90%等质量损20xx材料不良导致损失对失插配合不良、断裂、材58%质量扣质不良等35%款其他质量问题-短路、错42%位、遗漏等
七、外部审核
20xx年通过广汽吉奥汽车、四川泛华、及东风小康、上海奥世质量管理体系复审,其中严重不符合项为0,一般不符合项8,内部审核83项不符合项已通过相关措施整改完成
八、目前工作中的不足及改进方向
1、检验人员自身的`业务素质能力有待提高目前检验队伍岗位初步完善,但是人员自身的业务素质能力有待提高,需要进一步通过相关的措施及培训强壮队伍,发挥最大作用。
2、质量意识的宣贯工作还做得不够质量意识的宣贯工作,质检部还仍仅仅是停留在每月车间质量状况的通报,还没有理深入的、多方面的让员工达到“知其然,而知其所以然”的层面上来。所以在以后的工作中,我应多以不同形式的培训、洽谈、会议、文字、图片等形式,让员工从根本上认识质量。
3、职责权限、考核、激励机制还不够健全质检部人员的积极性在很大程度上没有得到可持续的高涨。品质部已经制定了《品质部工作人员月度绩效考核制度》,来评定每个员工的优异,但还要进一步的完善。
4、检验标准及检验方法有待完善部分检验标准及检验方法有待进一步完善,让检验人员切实做到有法可依。
5、对质量目标进行分解、量化,完善数据统计,便于质量统计、分析完善生产部及品质部数据统计,采用相关的统计方法对现场质量问题进行统计、分析,对质量目标进行量化、分解,切实完成目标6、监督监管质量体系文件的实施及运行
质量部工作计划4
为进一步做好质量工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为此制定下半年工作计划。
一、加强药品经营质量管理规范:
1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照gsp要求,组织实施gsp工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使gsp得到良好的,持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次gsp实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司gsp实施情况不断规范和完善。
4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。
5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。
6、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。
7、继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。
6、年底会同采购部进行进货质量评审,通过评审确定质量信誉好,质量保证体系健全的供货商,评出质优价廉的药品,继续建立购销合作关系,淘汰质量差的,信誉差的供货单位。
二、质量培训工作积极协助和配合办公室工作,加强质量教育和培训工作方面力度。
做好年度质量教育和培训计划,有组织有目的地开展质量教育和培训工作,提高员工的质量管理意识和职业道德水平。
1、对新进员工的岗前培训,进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
2、下半年将计划安排员工培训4次,分别是20xx年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、20xx年9月份《医疗器械监督管理条例》、20xx年11月份《药品说明书和标签管理规定》、20xx年12月份《药品流通监督管理办法》。通过各种培训提高员工素质和专业知篇三:药厂qc工作总结回顾xxxx工作回顾加入xxxx这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。
进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节gmp课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和gmp都有着明确的操作规程,刚开始的.
两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。
在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。xxxxxx/xx/xx篇四:药厂质量部qc个人工作总结工作小结
不知不觉xxxx单位工作3个多月了,我目前还算是新员工,在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了,刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,我分到xxx的管理下的员工,我就铭记工作务实,认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的,很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容,这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。
这3个月以来,我学的东西很多,每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会,还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们,工作空闲之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。
经过这3个月,我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训,把安全记在心中,工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情,工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品,工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁,在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的,必须执行,这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙,这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情,清洁包括地面、桌面、各种门窗,还有试剂瓶表面,各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放,一般试剂怎么储存,怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出,频繁出现错误,后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格,打印下来,自己在空余时间看看怎么才能填好,这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂,有的用量很多,得自己配制,有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配,还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成,并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道,但也有很多缺点,例如有点急躁,做事有点慢,也马虎等。真是不能直视啊!
来了这么久了算的上普通员工了吧,在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里,希望在以后改进。
质量部工作计划5
质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年,20xx年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作:
一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。
(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:
一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。
二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。
(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。根据20xx年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察
工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《gmp》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、gmp执行等方面。
四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况
由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况
根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况
根据《中华人民共和国药典》20xx版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理
根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制
在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。
五、质量管理工作存在的不足
1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的.产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。
2、取样代表性的规定:根据取样的相关规定,严格要求取样人员执行,由于取样的代表性,影响产品质量检验数据的真实性;为此,质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性,以此将对取样(质量
管理)人员进行考核。
3、新产品开发进度缓慢:公司从20xx年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。
4、质量隐患的存在:与往年相比,公司产品的质量事故有所下降,但在全年的生产中,盐酸氮卓斯汀片共生产10批,其中有两批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成压片后有黑点);盐酸氮卓斯汀原料共生产8批,其中有4批(100600
1、100800
1、101100
1、1012001)干燥失重超标;灵芝胶囊共生产3批,其中有1批(1012001)颗粒水分超标;脂康宝颗粒共生产2批,但由于使用阿斯巴甜调味,引起其含量超标;喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数,操作人员盖错箱,喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因,各有关部门应相互协商,qa人员应加强现场监控,及时采取相应的处理措施,使以后的生产不再出现同类质量问题。
六、20xx年质量管理工作展望
根据20xx年质量部的以上总结,为进一步巩固并推动药品质量管理工作,20xx年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚强:
1、质量检验水平的提高
稳步提高质量检验水平,在现有水平上加强学习,有可能的话,能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导,通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习,努力提高现有人员的检验水平。
2、质量监督水平的加强
根据现有质量管理人员的监督管理水平,将不断加强业务学习,努力提高现场监督管理水平,寓监督于服务之中,在易出现质量隐患的环节设置质量控制点,设置易于控制质量的参数,强化监控,使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员:一是加强学习,掌握各产品质量控制点的控制技巧,对公司所有产品均应能监控并确保监控质量;二是端正工作态度,即质量管理人员必须深入到药品生产第一线,提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数,把质量问题消灭在萌芽状态。
3、加快新产品开发步伐
根据公司的实际情况及要求,对新产品的开发,应尽早作出书面系统研究方案,提高研究试验效率,尽快取得生产准许,尽快投入市场,受益于群众。
4、加速gmp换证工作进度
在20xx年的gmp换证工作中,应提前作好工作计划和准备,继续做好流动红旗考核,各部门应按培训计划做好20xx年的培训工作,使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使gmp换证工作园满完成。
5、提高产品质量
在生产过程中,根据我们产品的质量特点和公司实际情况,增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等,以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施,使我们的产品质量再上一个新台阶。
谢谢大家!!!质量部
20xx年01月23日篇二:药厂质量部qc个人工作总结工作小结
不知不觉xxxx单位工作3个多月了,我目前还算是新员工,在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了,刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,我分到xxx的管理下的员工,我就铭记工作务实,认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的,很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容,这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。
这3个月以来,我学的东西很多,每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会,还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们,工作空闲之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。经过这3个月,我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训,把安全记在心中,工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情,工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品,工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁,在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的,必须执行,这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙,这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情,清洁包括地面、桌面、各种门窗,还有试剂瓶表面,各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放,一般试剂怎么储存,怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出,频繁出现错误,后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格,打印下来,自己在空余时间看看怎么才能填好,这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂,有的用量很多,得自己配制,有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配,还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成,并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道,但也有很多缺点,例如有点急躁,做事有点慢,也马虎等。真是不能直视啊!
质量部工作计划6
一、原材料的控制
1、确定新品的评审检验流程,优化供应商
2、完善部分检验标准及抽样方案,做到有法可依
3、健全完善原材料的封样及供应商检验报告,提供检验依据4、完善检验记录,做好统计分析,加强供应商管理5、完善反馈流程,做好对原材料质量的评价和跟踪,确保来料合格
二、过程控制
1、工作细化,质量责任到人,以提高检验人员及操作人员的责任心
2、完善首件、末件及过程巡检控制方法
3、完善信息反馈流程,使质量问题及时控制改善
4、协助生产部、技术部对产品进行优化、改善、防错
5、完善新产品的评审及检验流程,对产品进行FEMA分析,确保量产产品质量
6、完善不合格品控制流程
7、制作《重点管理图片》对关键质量问题进行重点控制
8、完善检验记录,对数据进行统计分析,批次及严重质量问题采取纠正预防措施
9、每月两次质量会议,对问题进行分析讨论、改善形成措施
10、采取各种措施,监督”执行”情况,促进各项要求做到位
三、完善出厂检验流程,为产品质量提供保障
四、质量体系的推行
1、TS16949程序文件的更新
2、编制审核计划组织内审,维护推行质量体系的正常运行
3、每月1次工序审核,对生产现场进行有效的`考核
五、实验室的管理
1、完善实验室管理制度、检验流程及规程
2、培训、提高实验室管理员的业务能力做好实验验证工作
六、队伍建设
1、加强团队建设,通过各相关知识、操作技能的教育培训,早会的督导及客户投诉的分析,提高检验人员的综合素质水平,不断的优化人员,打造一个工作经验丰富,工作热情高涨的团队。
2、普及全员质量管理知识,提高员工质量意识,每个季度一次质量意识培训
3、采取各种激励措施,激励员工积极性
4、完善绩效考核方案,提高检验人员积极性
在总结20xx年质量工作的经验与教训的基础上,20xx年我们将继续依据强化基础,重点改进的管理思路,为产品质量的持续改进而努力。
质量部工作计划7
今年是我们酒店评星后的第一年,新的形势催人奋进,新的目标鼓舞人心,新的工作任重道远,酒店质检工作计划。酒店上了五星后,给酒店带来了非常好的发展机遇,但同时也给酒店带来许多压力,而这其中最大的压力是我们能否通过客人对酒店五星的“评审”,我们的服务在客人眼中是否能真正圆满的达到五星级的标准,这点将是酒店工作至关重要的一年,也是酒店经济再上新台阶的关键之年。我们质检部要以此为动力,在酒店领导的带领下聚精会神抓质量,一心一意求发展,并总结去年的经验,在新的一年里全面、系统地提高培训质量和质量管理工作,以期望提升酒店整体服务质量和服务意识,成为真正意义上的五星级酒店,为此下半年质检部工作总体计划如下:
一、培训工作:如何通过客人对酒店五星的“评审”,成为真正意义上的`五星级酒店。面对这样的压力,如何解决这些问题,酒店的培训工作首当其冲,也是至关重要的。
1、提高培训的层次:现在酒店的培训都是中规中矩,培训大都是针对酒店工作中的一些基本的操作,也就是根据每个岗位的操作文件或者员工手册在培训。这样的培训非常重要也是必要的,但是我们作为一家五星级酒店,不能满足于对客人提供这样的基本服务,我们需要提供的是高质量高标准的服务。这就要求在基础培训的基础上提高培训的层次。质检部提高培训层次主要想从两个方向发展:
一是意识化。这个意识又分为两个方面:
一是服务的意识,二是集体的意识。这两块都是以前培训中所欠缺的,也是06年度需要加强的。这里的根据就是客人的反馈,包括意见表、投诉、拜访和质检,这些都反映出我们员工的服务意识上面欠缺,而意识上欠缺又导致服务方法的不得当,所以这是今年要强化培训的地方。其次是平时对员工的观察和对离职人员的交谈中,感觉到员工的集体意识淡薄,团队精神差,对酒店没有归属感。这就导致了工作中不负责任,遇到一点挫折就抱怨酒店,想离职就离职了等等问题。所以这也是要加强培训的一个方面。
二是细节化。虽然一直在强调细节,但在培训中很少看到有细节方面的培训,工作就更谈不上了。那到底什么是细节呢,举一个例子在酒店一次外聘培训中,一位服务生给讲师倒茶水,倒完以后就完事了,而后来一位主管上去倒茶水,倒完水以后还把茶杯的柄摆向了讲师顺手的方向。这就是非常小的一个细节,但体现了服务的水平。这需要在培训中向员工讲授这些细节,传递这样的意识。
2、培训与质检的充分结合:培训与质检合并在一个部门是非常有道理的,20xx年几次酒店整体培训中,有意识将质检的内容融入到培训当中,收到了非常好的效果。使员工切实感觉到了身边发生的事甚至是自己身上发生的事,这样的改进效果就非常好。所以培训不是孤立的,今年的培训要进一步加强与质检的相结合,开发一些实用的课程。
3、提高部门培训专业化:现在部门的培训都在做,但是很多都不够专业,有些将培训和开会混在一起,有些念一下员工手册或者程度文件就完事,这样的培训效果并不是非常好。本年度质检部的重要一项工作就是协助各部门提高培训的专业化。首先形式上标准化,包括培训计划和总结都要进行规范化操作。其次培训场地,利用有限的场地创造良好的培训场地,而不是在餐厅、办公室进行培训。第三培训员的专业化,对培训员进行培训,协助培训员做好部门培训。
4、完善开拓培训的资源;培训不能拘泥于在课堂上讲授,形式要多样化。包括进行培训游戏、多媒体培训,甚至走出培训课堂。利用各种途径完善培训的资料库,搜集培训资源,包括要求部门定期提供培训案例,搜集有关的书报资料和网络资料等等。
5、本年度的培训工作将从以上四个方面着手,努力提高员工员工的意识,提高培训的专业化,充分与质检的结合,开拓培训的资源。培训大纲也会根据以上内容进行制定,做一些有用的,员工感兴趣的培训。
质量部工作计划8
一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作
通过以往一段时间的工作,认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差,一些是因为标准设置的不尽合理,还有一些是因为没有认真落实。今后要适时进行调整和完善,保证品质管理工作有章可依,同时要严把执行关,让产品质量与标准要求尽可能的'接近,直到一致。
二、规范进料检验质量工作
在过去的进料检验质量工作中,仅做到了大宗、重要原料的检验质量,并且检验质量项目不够全面,检验质量记录不够完整,偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开始,对外购大宗物料,全部采用aql抽样检验质量;对贵重物品或质量影响大的原料,执行全数检验质量;对于难以验证的原料,要求供应商提供品质保证函。所有进料检验质量工作,按物料别留下完整检验质量记录。对于来料品质异常的,及时发出car(品质异常通知单)要求改正,并跟进检测改进的结果。
三、加强过程质量控制
近几日,因交期紧,糊制环节人员紧缺,临时抽调2名巡检帮忙检封,致过程质量控制主要由各车间主管承担。因各车间主管的工作重点各有不同,品质状况堪忧。为保证制程质量,计划自9月4前要各现场巡检人员归位,以加强过程环节的控制。
制造环节有些品质问题再三复发,主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。自9月上旬,对新发现的批量质量事故,必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单),发现事故4小时内拿出临时纠正措施,24小时内拿出长期预防措施,2天内提出处理意见。
四、开始进行fqc产成品抽样检验质量工作
早期,由于对过程的关注,没有充分认识到产成品抽样检验质量的重要性,导致,经常到客户验货时发现产品不良。自9月上旬开始,需对要入库的产成品进行aql抽样检测,并对检查结果做好完整记录。如检查过程中发现与标准、合约要求存在偏差的,及时通知生产部门修正。
五、做好质量相关数据的统计分析工作
认真做好质量管理相关数据的统计工作,及时报送各类质量报表,为领导和相关部门提供可靠的质量信息。进料、过程、成品检验质量相关统计数据每周通报一次。
六、定期召集质量例会
每月召集一次质量例会,就上个月的质量问题进行通报分析,完善纠正和预防措施,做好会议记录,对实施情况进行跟踪监督。
质量部工作计划9
今年上半年,我部始终围绕公司职代会工作目标,以落实年度工作规划为中心,不断健全管理网络,落实管理职责,持续改进体系运行,单元工程优良率保持了较好的水平,现就我部半年来工作开展的情况总结如下:
一、质量安全环保目标完成情况
1、工程实物质量情况:1-5月完成单元工程xx个,评定xx个,优良xx个,优良率达97.06%。
2、全面质量管理情况:完成xx年度QC成果发布工作,xx年注册QC小组xx个。公司xxQC小组、xxxQC小组分别被xx公司推荐到中国水利电力质量管理协会、xx监督局质量协会进行成果发布。
3、安全发生事故x起,轻伤x人,重伤x人,无机电、火灾事故。
4、无环境事故及环境投诉发生。
二、上半年工作开展情况
1、强化制度执行力度,持续推行激励机制
年初严格依据公司质量安全环保管理办法、考核细则以及质量安全环保目标责任制要求,对公司所属质xx个单位、项目部进行了年度考核,对考核结果以文件形式进行通报,并根据考核情况对相关人员进行了奖惩兑现。
为进一步促使责任人认真履行职责,更好地促进质量安全环保管理工作,今年我部制订了《xx公司安全、质量、环保责任书考核与
奖罚兑现规定》,对责任书的实施情况严格的考核与奖罚。
2、提高管理策划活动,有序部署管理工作
在年初制定了《质量工作计划》、《安全工作计划》、《环保工作计划》、《安全教育计划》、《环境监测计划》等各项质量安全管理工作规划,明确了质量安全工作的指导思想、工作目标,对全年的质量安全工作做出部署,并针对公司体系运行的薄弱环节制订了《质量环境与职业健康安全管理体系预防措施》,为公司年度质量安全工作的开展制定了指导性的框架,为确保年度质量安全工作目标的实现奠定了基础。
3、严格实施内部审核,促进体系自我改进
遵照年初制定的内审计划,我部于x月x日至x月xx日对公司所属N个单位和项目部,以及公司机关N个部室进行了质量、环境与职业健康安全管理体系的内部审核。内审员本着“严、细、实”的工作作风,开出N个不符合报告和N项观察项,涉及要素N个,每个审核小组对审核发现的问题形成审核小结与受审核方沟通交流,有效地帮助各单位、项目部、机关部室查找解决体系中存在的问题,为保障外审顺利通过,对接受外审的'项目部我部提前派人到项目部进行指导帮助。
4、拓宽信息交流渠道,提高项目沟通能力
今年我部将上级重要文件精神及时贯彻落实和公司质量安全环保管理要求的沟通作为一项重要工作来做,除结合公司实际制定管理
生文件对上级文件进行传达贯彻外,对召开的安全例会,项目部不能到人参加的情况,我部形成会议纪要以邮件形式进行传递,以此保证了部室与项目信息的通畅。
5、提高过程监督检查的效率,确保重点关键部位安全
根据公司工作实际,我部提出分级管理原则,把各单位、项目部的重大危险源和重要境因素存在的部位和施工环节作为重点部位监控,我部利用内、外审的机会,深入施工现场一线,对项目部的现场管理、文明施工进行检查,并对应急预案、管理方案的制定及落实提出意见。从危险源、环境因素的识别,到控制措施的制定,现场运行的监控进行检查指导,有效促进了管理工作的提升,保障了公司生产经营工作顺利进行。
6、重视应急体系建立,增强风险应急管理
上半年我部完成了公司级应急管理组织机构的建立工作,明确了各单位、项目部与机关部门应急管理的接口程序,部署了应急预案的编制、完善工作,目前,各单位、项目部的现场应急预案已基本编制完成。下半年将重点抓好现场应急预案的演练、评审,以及机关部室分管预案的编制工作。
7、认真开展宣传活动,提高全员整体意识
今年安全月期间,我部认真部署,部会同工会在超市门前组织了安全环保咨询日活动,分行业制作了建筑施工、物流仓储、金结制安、船舶运输的活动展牌0块,发放传单0张,组织有奖猜谜、安全环保签名等有特色的活动,发放奖品0份,利用“安全环境咨询日”
为公司进行窗口宣传,安全月期间我部还将组织应急预案相关知识的培训班。
三、下半年工作打算
下半年我部将继续落实执行年度规划目标,努力做好以下几方面工作:
1、强化体系教育培训。组织机关部室人员开展质量、环境与职业健康安全管理体系的培训班,增强机关人员的体系意识,以利于体系职责在机关部室的真正有效落实。
2、强化质量安全环保监督检查。结合多种形式,根据公司管理实际,强化监督检查,除半年考核、年终评比外,不定期的对项目、单位进行抽查,促进质量安全环保管理的不断提高。
3、强化考核评比机制。下半年我部将结合公司实际,依据公司责任书考核与奖罚兑现规定、质量安全环保考核细则,做好半年、年终的质量安全环境考核工作。
4、强化管理型项目的管理监控。加大对管理型项目安全质量管理的力度,计划安排有关人员赴管理型项目点进行检查,指导管理工作,发现问题,整改隐患,促进管理。
X年六月七日
质量部工作计划10
为了树立质量是企业生命的意识,做到质量是企业前程的捍卫者,同时用优质的产品,塑造优秀的企业形象。品质部根据20xx年GK保温砂浆生产10000吨、GK胶粉5000吨、GK抗裂砂浆9000吨、GK界面砂浆500吨等任务目标,特制定以下工作计划:
一、建立全面的质量管理系统
20xx年,本部门将在日常工作中进一步提高工作效率。除采购价格等方面的控制外,还将其它方面的成本控制纳入管理优化的范围内,具体方面如办公物品的使用,电脑的使用管理,物资运输费的控制等方面。
目前,品质部人力资源严重短缺,仅有2人,其中部长1人,检验实验人员1人。但是职责范围甚广,包括:进料,制程控制,入库,出货,投诉处理,还要包括体系完善,部门建立等,因此,品质管理工作越来越需要系统化,标准化。
三是强化支部书记“一岗双责”和党员“一员双岗”制度。把支部书记履行职责的情况作为年终总结和处室长述职的重要内容。坚持和完善岗位培训制度,有计划地组织党支部书记参加市直机关工委举办的`支部书记培训班。以“党在我心中、我在群众中”为主题,深化“一员双岗”制度,进一步完善机关党组织“1+X”组团帮扶、“红色代办”等机制,开展“圆梦微心愿”党员志愿活动。
二、原材料及配方控制
由于受产品特性及包装要求的影响,部分来料都不能及时有效的进行品质检验,只能对表面现象、湿度和细度等有个初步的判断和确认,可是这些环节都可能导致生产的延误和产品质量的不稳定性,引起客户投诉和质量目标的考核。鉴于此,我们必须加强源头控制,即供应商的质量保证控制,通过对供应商体系的审核和质量改善活动的跟踪,稳定来料的品质。
保温材料目前质量性能已达到最佳,在质量稳定的情况下,配方可以做适量的调整,从而降低成本。(注:只能根据生产的稳定性进行调整)抗裂砂浆和界面砂浆中的主要原材料石英砂,在施工允许的情况下可以考虑用河沙替换石英砂,从而达到降低成本。
(4)切实落实好城乡环境综合整治和土地综合整治工作,有效改善农户居住环境,提升群众宜居感、舒适感、美化感。
狠抓党风廉政建设。出台一份党风廉政建设责任制文件,明确领导职责,细化工作分工。认真贯彻执行《党风廉政建设责任制的规定》,遵守党风廉政建设行为规范,执行个人重大事项报告制度。20xx年继续抓廉政教育,注重实效;抓廉政管理,注重执行;抓廉政制度,注重落实。
三、制程控制
鉴于成品质量合格率为100%出厂,同时保证后续生产规模的扩大,计划使用生产部自检+品质部(生产巡检+成品抽检+出货确认)相结合的方式来进行。当然,检验仅仅只是品质保证的一种手段,实际上不可避免的会造成不良品的流出和成本的提高。所以,最有效的办法还是提高生产操作员工的品质意识,强化品质标准观念,从源头控制产品质量,这样才能保证生产即检验,产品即良品,产品质量才能更好的控制。为了做到这一点,有必要实行:
1、将不良品作成样板,安置在各工序显眼处
2、将客户投诉的各种不良图片展示出来,张贴在各工序指导生产
3、将相应标准作成直观文件,便于操作员查看
4、工人的品质意识教育培训
5、定时、定量的进行巡查,做好巡查记录
6、在每一道工序上进行质量控制
7、对生产现场异常情况做到即时处理
四、售后客诉处理
及时处理客诉问题,找其原因及时制定出改善措施,将改善措施落实到工序上实施,并确认效果。让产品的质量做到最大化。
在新的一年里,我们有了之前的经验,但也面临着新的挑战,我们必须更加努力,更专心、更耐心、更细心的完成来年的工作,做到质量第一。
质量部工作计划11
一.目的:
根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标,组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的公正性、准确性和及时性,控制检测费用,提高工作效率和服务质量,以满足公司各部门业务和客户的需要。
二.组织架构
由于公司的规模逐渐扩大,产品越来越丰富,业务量也会越来越大,工作重心将相应变化,为适应目前生产需要,暂时组织结构如下图1所示,后续需要增加检验员
我希望增加的检验员要求素质比较高一点,现有的质检员再培训也只能做到防止不良品出货,而不能
计划将在组织后期发展需要,品质部还需要建立供应商质量管理,出货检验等。因此,品质管理工作越来越需要系统化,标准化。
三.人员规划:
计划人数为5人:
1.IQC的进料检验人数从目前的2人提升为5人。并成立专的IQC进料检验组。
2.IQC来料不良批次数目标为≥94%,为完成这个目标,需要有一名专业的SQM工程师进行供应商的管理的辅导,并且由此人兼任IQC组长一职。
3.为了增强品质部的数据分析改善能力,完善公司的ISO程序,需要增加一名品质文员,并由此人兼任文控
4.为减少产品开发中存在的品质隐患,提升制程的品质管控能力,减少客诉不良,处理外发生产过程中的异常,品质主管直接负责。
5.每一处外驻工厂需要配置1名技能全面的外驻主管和2名品质检验员,以达到对外驻品质进行监控的目标
四.区域规划:
随着公司的不断壮大,公司的品质管理体系越来越完善,品质部人员的不断增加,现有的品质部的工作区域已不能适应日异发展的需要,因此品质部需要一个相对独立的,能够容纳足够多人员的工作区域。
五.部门职责
为贯彻质量管理体系,促进公司产品品质管理及质量改善活动,保证为客户提供满意的产品及优质的服务,以达到公司利益最大化,暂定以下职责:
1,贯彻公司质量方针,不断完善公司质量保证体系文件,确保ISO9001:20xx质量管理体系能持续运行并有效执行;
2,根据公司质量目标,督导各部门建立相关品质目标,负责对各部门的品质管理工作进行评估,并根据实际业绩和订单情况组织检讨,规划;
3,负责公司各种品质管理制度的制订与实施,组织与推进各种品质改善活动。
4,建立质量管理责任制,落实到各相关部门(人),建立并完善品质考核制度办法,执行“每一道工序严格把关,做到人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督”;
5,制定本部门考核制度,组织实施绩效管理;并提供各项质量问题统计数据,配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督;
6,制定质量管理培训计划,开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平;
7,加强对有关国际,国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理,然后发行到相关部门及人员学习掌握,并落实执行;
8,完成上级临时交办的各项任务
9,参与特殊订单的审核与产品设计,并制定出相应的检验规范以及质量控制计划;
10,负责样品检验,将检验结果反馈到相关部门,促进项目改善,并按照质量控制计划归档相关文件; 11,落实供应商的质量管理,参与公司合格供应商的评定;
11,与其他部门相关工作的协调管理
13,配合商务进行客户投诉处理,主导异常原因分析并将改善措施切实执行,验证,减少内外部客户投诉,不断提高客户满意度;
14,负责编制年、季、月度产品质量统计报表,建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序;对产品质量指标进行统计、分析和考核,并提出改善产品质量的措施。
15,负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向上层汇报。
16,依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理
17,负责相关文件,记录,信息的管理,保证产品实现过程的可追溯性
六.岗位说明
为了合理,高效地完成部门工作职责,让部门所有人员能各司其责,有的放矢,特制定各岗位相应工作职责。
1.品质主管
岗位目的
根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理制度和目标,组织下属开展标准化体系的维持以及产品的标准管理和产品质量异常处理等工作;参与新产品的质量策划,作出相应预防措施,控制检测费用和人工成本,提高工作效率和服务质量,定期执行质量工作汇报,以满足公司各部门业务和客户的需要。
根据公司发展和体系管理的需要以及本部门质量检验和检测工作计划和目标,供应商的选择、辅导、考核,材料异常的处理,组织下属开展原辅材料检验、检测等工作,保证检验结果的准确性和及时性,对生产现场材料异常情况即时处理,合理安排并考核下属工作,生产品质报表的作成,主管不在时代理主管事务。
岗位职责
3.QE 工程师
岗位目的
根据公司业务和客户的需要以及本部门质量工作计划和目标,组织质量管理体系及相关产品认证的实施与审核,对新产品、新技术,新工艺,新要求的.跟进,作成相应的作业指导书及检验规范,对生产检验起指导作用,主导客户投诉与客户退回品的调查与处理,外发工厂异常的跟踪。
4.文员兼文控
岗位目的
根据公司业务和部门工作的需要,制作部门人事管理报表,各类文件的收,发控制存档,部门内办公用品的管理,各类品质报表的作成,和相关业务部门的沟通协调工作,为本部门领导和员工提供服务和业务便利,以实现本部门的质量管理目标。
5.外驻领班
岗位目的
根据公司发展和体系管理的需要以及本部门质量检验和检测工作计划和目标,组织下属开展来料、出货和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的准确性和及时性,对生产现场异常情况即时处理,合理安排并考核下属工作,生产品质报表的作成,外驻日常事物的处理。
岗位职责
七.体系管理
根据目前现状,我们公司的质量管理体系文件有待完善,为了很好的配合公司业务和客户需要,我们必须更新或者重新制定适合的作业程序,操作标准,检验指导书以及各种质量记录报表,完善品质管理制度及改善提案制度。
1.完善公司质量目标,根据公司实际生产状况制定20xx年度公司质量目标。督促各部门分解公司质量
目标建立自己部门工作目标,并健全目标统计办法。
2. 完善纠正与预防措施,做到有异常即改善,有行动有监督,有效果要管理。
3. 加强不合格品控制,完善标识和追溯系统。
4. 设计统计报表,完善质量记录和质量统计,目前计划质量周报和月报,对供应商质量统计,生产线各工序的质量统计,客户投诉的统计分析,为生产提供改善方向。
5.实行改善提案制度,全员参与,提高公司生产效率和质量出谋划策。
八. 标准化管理
标准的作业程序有助于提高作业效率。从质量手册出发,按照手册的流程,保证每项任务都能有合理的作业程序
1.目前紧急需要执行的有以下几点:
1.1.更新并完善程序文件,并对流程性作业程序配上流程图
1.2更新并完善作业指导书
1.3拟订质量记录及各种统计报表并分析
1.4各种改善措施效果确认后的标准化管理,尽量避免再次发生。
2 .检验标准
2.1 外部标准
目前整理好的标准按照发行组织或国家或企业,行业进行了整理,已经装入文件夹并作好了标识和清单,便于查询。
后续工作中,我们会定期进行标准搜索,更新现有标准或收集新标准,以适应发展需要。
2.2公司标准
为了能让操作员和检验员更清楚,更直观的查阅标准,下阶段将完善公司目前的标准,更新部分标准,并制定一些目前公司没有的标准供检验需要。
其次,针对某些特殊订单,特别制定品质工程图,对订单所有工序进行质量控制,严格把关,保证质量,令客户满意。
3.存在的不足
我们现在的工作都强调了 “检验”的品质作用,忽略了 “早期预防”“后期改善”的作用,没有依照 P-D-C-A循环来实施,针对以上问题我们要做到以下几点:
1.订单审核时将潜在的影响模式及效果分析整理出来,形成文件,为后续生产和检验做参考
2..随时关注客户变化,及时将变化通知到相关部门
3..检验记录的完整性,定期将记录作出报表,召开生产品质会议,将异常情况及时通报生产实施改善
4.所有异常调查出原因后,除进行质量事故处理外,还需要作出行动改善措施或者方案,落实到操作中去,质检员随时关于改善效果,保证措施的执行性和有效性
严格做到 计划 – 实施 – 确认 – 维持与改善 的程序。
九.供应商(包括外协)质量管理
目前,品质部对供应商的管理还处于模糊阶段,仅仅是对问题起到了反馈作用,实际上没有监督控制。为了保证外协产品的高质量纳入,计划实施:
1. 签定质量保证协议
2. 必要时提供产品质量计划,跟进生产
3. 与供应商携手加强来料箱卡,数量,包装外观等确认
4. 生产线上质量检验,异常及时反馈品质部
5. 作成供应商质量月报表,定期召开供应商质量会议
6. 跟进供应商质量改善行动
7. 供应商审核与评价
质量部工作计划12
一、目的
进一步贯彻执行《项目管理手册》,规范质量管理的内容,有计划的开展质量培训、质量检查、质量改进等管理工作,提高各级人员的质量意识,推动全员参与、全过程控制的质量管理理念,确保公司年度质量方针目标标的完成。在促进质量工作持续改进的基础上,经过二至三年的努力将我分公司打造成为一个工作严谨、规范、高效,产品质量一流的国际化工程总承包企业。
二、工作计划
1、发质量管理工作征询意见稿。对分公司所属各项目部,各工程承包公司发布质量管理征询意见稿,听取他们对质量管理的意见和建议。
2、制定分公司质量制度。以分公司《项目管理手册》为基础,结合目前分公司工程项目全部分包或自营/半自营的实际现状制定分公司公司质量管理制度。将分公司质量方针目标指标进行进一步的分解、细化到每个部门,明确工程从投招标、深化设计、材料采购、工程施工、检验试验到竣工交付整个过程中的质量控制程序以及各级管理人员的质量管理职责、权限和义务,确定各项目质量目标及质量考核标准,制订考核办法和奖罚条例。
质量制度包含的内容:分公司/项目各部门质量职责;质量培训和持证上岗制度;质量控制程序(文件和资料控制程序;设计控制程序;物资质量控制程序;施工过程质量控制程序;检验与试验控制程序;检验与试验设备应用程序;不合格品控制程序;纠正和预防措施控制程序;质量记录程序);质量检查考核制度;质量事故分级及处理度制度;质量奖惩制度等;项目竣工备案制度。
3、进行质量培训。结合分公司质量制度的发布,对分公司所属项目的项目经理、技术质量负责人、项目质量员进行质量制度推广实施的培训和质量工作好的项目的经验介绍,提高各级管理人员的质量意识和确保质量制度的具体落实。同时制定质量员训计划,对分公司目前在项目一线上岗的责任工程师(特别是近一两年参加工作的`毕业生)进行工程质量控制基础知识培训,结合培训考核,颁发质量员证书,持证上岗。
4、配合公司年度项目检查;从二零零九年以来推行项目管理法以来,分公司坚持以
《项目管理手册》为依据的每半年度项目检查考评,实践证明这是提高项目管理水平和管理人员综合素质的行之有效的方法。经过几年坚持不懈的努力,公司项目管理水平和工程质量得到了长足的进步,因此分公的质量管理工作必须完善,坚持此项工作的继续进行。
5、制订下20xx年度质量计划:根据20xx年下半年度质量检查所反映出来的
问题结合分公司发展战略,确定20xx年分公司质量方针和质量目标;确定20xx年质量工作重点、工作计划;针对20xx年存在的质量问题所采取的纠正与预防措施;改进完善分公司质量制度。
6、收集、归纳、整理设计/施工所需要的和质量相关的当地、欧洲和国内的法规和
验收标准规范,结合项目施工翻译/存档,作为质量控制的依据。
7、建立分公司工程竣工验收备案档案室,将分公司竣工的所有工程的竣工资料,有保存价值的技术文件在项目解体以后存档备案。
质量部工作计划13
一、本部门质量目标
1、确保质量管理体系在本部门持续有效运行,重点抓好6.4、7.5等条款的运行,确保月度督导和内审中不出现不合格项,争取外审不出现不合格项;
2、确保重伤率≤3‰,努力实现零死亡的目标;
3、确保一般事故率≤8‰,力争事故率比20xx年下降10%;
4、认真落实隐患整改工作,确保隐患整改率100%;
5、积极做好员工“三级安全教育”工作,确保教育覆盖面100%;
6、会同人力资源部强化对特种作业人员的管理,确保特种作业人员持证上岗率100%;
7、积极推进职业健康安全管理体系建立工作,力争9月份通过审核发证;
8、创造条件推进公司安全标准化达标验收工作。
二、工作措施:
1、落实安全责任。进一步明确各部门主要负责人岗位安全责任,签订安全责任书;同时还将要求各单位、各施工队与所属班组签订安全生产责任书,并推动有条件的单位与每个施工人员签订安全生产责任书;积极建议公司与安全保卫部签订安全生产责任书,明确责任目标和奖惩办法,在此基础上,安保部将与每位安全管理员签订责任书。通过以上措施,将安全生产责任逐层逐级分解落实到位,形成“横向到边,纵向到底,责权利明确”的安全责任体系。
2、改进安全措施。20xx年我们将建议公司作一下几方面的投入:(1)对平台区及分段堆场实行管道集中供氧、乙炔,减少气瓶使用中的隐患;(2)改进船台及码头区集中供气系统,实行气泡上船,减少火情发生;(3)逐步对上船设备配备硬质防护罩(白铁皮);(4)适当添置通风及照明设施;(5)分批将平台及堆场的竹跳板更换为钢质跳板。
3、加强教育培训。进一步强化对新职工和新进外包工队的教育培训工作,确保各类人员岗前培训率达100%;根据不同季节、不同作业阶段的特点,适时组织对相关人员的专业培训教育活动;对所有特种作业人员加强培训/复训工作,确保特种作业人员持证上岗率100%;创新教育培训的方式方法,创造条件运用多媒体手段进行教育培训,提高教育培训的规范性。
4、突出工作重点。继续对识别出的.重点区域、重点人群、重点工序和重点时段进行重点盯防监控,围绕重点,布置优势管理力量,采取针对性的防控措施,分解落实四级防控责任(即安全管理员-施工单位-班组-施工者),对喷漆、动火、狭小密闭空间作业、加油、大型分段、设备起吊翻身,X光拍片等工序执行严格的审批/备案登记制度,确保重点工序的安全可靠。
5、完善规章制度。结合职业健康安全管理体系及安全标准化的要求,及时制定相适应的安全管理制度和操作规程,确保让全体施工和管理人员都做到有“法”可依。进一步修订、完善和规范《常见违章处罚标准》,努力减少制度上的死角和盲区,提高规章、规定的可操作性,减少扯皮推诿现象;对各个管理岗位明确完善的安全职责和责任追究办法,真正做到“安全重担大家挑,人人肩上有指标”。
6、加大监管力度。充分发挥现有安全管理队伍的作用,积极调动各单位专、兼职安全员的积极性,切实提高护船队员的工作责任心。在施工现场形成动态、全覆盖、不间断、无盲区的监管网络,让每一个安全设施和施工行为都处于密切关注之中。同时进一步规范安全管理人员的工作日记,实行统一格式,逐日逐项记录安全管理中的问题、措施及落实情况,同时明确每个安全管理员《隐患整改通知单》的最低数量和督促落实整改率(100%),让每一个安全管理人员有压力、有指标、有考核。对一些不服从监管、对抗管理的单位和个人采取高压政策,除经济手段外,还将提请公司采取包括辞退在内的行政手段,加大监管力度,维护安全管理的严肃性和权威性。
7、加强队伍建设。加强专、兼职安全管理人员和护船队的管理,在学习培训、考核任用、日常监管等方面作一系列的改进。在学习培训方面,要采取自学与集中培训相结合,请进来与走出去相结合的形式,重点在培训的效果上做文章,要创造条件组织专兼职安全管理人员到安全管理较为先进的同行中学习取经;在考核任用上要引进淘汰机制,优胜劣汰,对履职不到位的人员进行严肃的责任追究,对失职、渎职、玩忽职守的人员坚决清除出安全监管队伍;在日常监管上,每月将采取自我考评、部门考评和各施工单位考评三结合的考评模式,并将最终考评结果与个人当月岗位工资进行挂钩,真正做到奖勤罚懒。通过以上措施,努力造就一支业务精通、素质良好、管理有方、责任感强的安全监管队伍。
8、严格考核奖惩。严格按照《常见违章处罚标准》,进一步加大考核力度;特别是要加大对各单位、各施工队主要负责人的考核力度,单位出现了违章和事故,对主要负责人都要追究领导责任;要充分运用好安全一票否决权,对各类先进、标兵评选均认真审查,凡有违章、违纪、被处理/处罚过的各类人员(包括管理人员)一律不得参评;对安全意识差、安全管理不到位、事故多发的单位主要负责人或施工队主要负责人,可以向公司提出包括解聘职务、辞退队伍在内的处理建议。通过严格的考核/追究机制来促使全员特别是单位/队伍主要负责人的安全意识的提高和安全职责的落实。
质量部工作计划14
按照全员质量管理控制的质量方针,依据TS质量管理体系提要求和顾客的质量反馈,按照“三不放过”(找原因、责任人处理、预防纠正措施)的'原则,制定以下工作计划:
1、严格按照《原材料检验规范》对所有电线(电阻率、耐高低温、线色)、端子、插接器(端子对接、端子与插接器配比度)、橡胶护套(规格、阻燃性能)、波纹管、胶带(规格、阻燃性能)的常规检验,及时开具检验单,对不合格产品拒收或标识隔离存放。
2、生产全过程质量控制,监督员工进行首、中、末检验(下线、压接)和如实记录,严格按照技术部指定的《作业指导书》和《质量考核细则》公开、公平、透明考核,通过处罚强化员工的质量意识。
3、严格工艺纪律(使用套管器、先电检后质检、裁线压接一体机操作规范、拉力试验检测规范、导通机操作规范),确保设备的完好性和提高产品的一致性、可靠性。对违纪者按照《质量考核细则》考核。
4、每季度对员工进行质量、操作规范培训,提高员工的专业技能,减少质量隐患。
5、不断学习质量体系、质量管理的专业知识,提高自身技能,适应企业持续快速发展的需求。
质量部工作计划15
1、贯彻执行公司质量方针和程序文件,制定项目部技术质量进步计划,组织编制工程项目施工组织设计及有关技术质量文件,解决施工过程中重要的技术质量问题。
2、负责组织工程项目的图纸会审,工艺鉴定,技术质量培训,技术质量攻关等项目技术准备工作,组织技术质量人员,监督指导班组执行公司有关施工管理制度、标准、技术质量措施和过程控制文件。
3、负责对施工过程和最终工程竣工的标识策划并组织实施。
4、负责监控工艺技术文件的执行情况,做好技术交底。
5、及时收集传递技术质量信息,负责组织项目不合格信息分析,组织制定和实施纠正和预防措施。
6、负责做好工序交接记录,组织工程项目的施工、验收工作。
7、参与组织工程项目的施工准备工作,使各种生产要素满足施工过程的要求,协助搞好施工前的准备工作。
8、协助落实施工进度计划,按规定做好工艺过程控制,分析影响施工进度的各种信息和因素,协调好进度、质量的`关系。
9、协助质检、安全部门组织管理现场文明施工,按施工任务特点和专业化需要合理安排施工单位,协调处理施工衔接中的质量问题,确保工程质量。
10、协助参与现场各种物质材料需求的控制,必要时会同物资供应部制定有关实施方案,并负责组织实施。
11、负责工程质量评定,保证工程质量与施工进度的同步,组织整理、归档交竣工资料。项目部技术质量部工作中充分发挥应有的职责,保证工作按时顺利的完成。
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